Associate Specialist Project Management (m/f/d)

MSD

Ort: Friesoythe, Niedersachsen


Job Beschreibung:
Job Description

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort in Friesoythe suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine verantwortungsbewusste und selbstständige Persönlichkeit als Associate Specialist Project Management (m/w/d) in Vollzeit.

IHR VERANTWORTUNGSBEREICH UMFASST UNTER ANDEREM DIE FOLGENDEN HAUPTAUFGABEN:

  • Durchführung von Projekten, die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten innerhalb der Produktion betreffen. Dies beinhaltet die Erstellung der Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation (teils in englischer Sprache) für:
  • Commissioning
  • Assessments (FMEA, Risk Assessment)
  • Installation-, Operational- und Performance Qualification
  • Process Validation
  • Unterstützung bei Entwicklungsarbeiten als vorbereitende Maßnahme für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
  • Erstellung und Überprüfung der Unterlagen für die Design Qualification (URS, FRS, FAT, SAT)
  • Zusammenstellung von Dokumenten für Regulatory Affairs / Behörden im Rahmen der Einführung neuer Prozesse
  • Überprüfung, Bewertung und Bearbeitung von Änderungsanträgen hinsichtlich ihrer Auswirkung auf qualifizierte Ausrüstung und validierte Verfahren (Change Control und Reassessment)
  • Ansprechpartner für Kollegen, Kunden und Behörden bzgl. Qualifizierungs-/ Validierungsaktivitäten
  • Erstellung von Standardarbeitsanweisungen im Bereich PTS
  • Mitarbeit beim Transfer neuer Produkte aus F&E bzw. von anderen Standorten
  • Statistische Prozesskontrolle, Analyse von Daten / Ergebnissen mittels statistischer Software und grafische Darstellung in Auswertungen (Reports)
Siehe auch  Project Manager Digital (w/m/d)

QUALIFIKATIONEN:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, (Mikro-)Biologie, oder vergleichbare naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung innerhalb der pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Qualifizierung/Validierung, alternativ Vorerfahrung aus dem Qualitätswesen im GMP-regulierten Umfeld
  • Kenntnisse im Umgang mit MS Office-Anwendungen, SAP-Kenntnisse von Vorteil, Kenntnisse in Minitab oder anderer statistischer Software wünschenswert
  • Projektmanagementerfahrung von Vorteil
  • gute kommunikative Fähigkeiten zur Interaktion in crossfunktionalen Teams
  • gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eigeninitiative und selbstständige Arbeitsweise

BENEFITS:

  • Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche)
  • Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag
  • Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung
  • 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)
  • Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit)
  • Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Current Employees apply

Current Contingent Workers apply

Search Firm Representatives Please Read Carefully

Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Siehe auch  Consultant Knowledge Management & Projekte | Digital & Consulting (w/m/d)

Employee Status: Regular

Relocation: No relocation

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

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